强生召回代理产品2585件_数字货币

[2021-02-03 00:07:13] 来源：编辑：wangjia 点击量：

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导读： 【强生召回代理产品2585件】日前，国度药品监督合照局宣告《SynthesGmbH对众轴向椎弓根固定式样USSIIPolyaxial主动召回》合照称，强生(上海)治疗工具有限公【强生召回代理产品2

【强生召回代理产品2585件】日前，国度药品监督合照局宣告《SynthesGmbH对众轴向椎弓根固定式样USSIIPolyaxial主动召回》合照称，强生(上海)治疗工具有限公

【强生召回代理产品2585件】日前，国度药品监督合照局宣告《Synthes GmbH对众轴向椎弓根固定式样USS II Polyaxial主动召回》合照称，强生(上海)治疗工具有限公司(以下简称“强生”)申说，由于涉及产物惧怕存在术中异响及锁定环部件开裂标题，临盆商Synthes GmbH对众轴向椎弓根固定体制USS II Polyaxial(备案证编号：国械注进)自愿召回。据悉，强生是该产物的代办人。（北京商报）

日前，国家药品监视办理局公告《Synthes GmbH对多轴向椎弓根固定方式USS II Polyaxial自愿召回》通告称，强生(上海)调节工具有限公司(以下简称“”)申说，因为涉及产品或者存正在术中异响及锁定环部件开裂题目，分娩商Synthes GmbH对众轴向椎弓根固定格式USS II Polyaxial(挂号证编号：国械注进)自动召回。据悉，是该产品的代办人。

通知书记的《治疗工具召回事故申报表》显露，这次召回的级别为甲等，涉及德国、瑞士、中国、日本、澳大利亚等国度和地区，此中涉及产品正在中邦的发货数量为559件，涉及产品分娩(或进口中原)批次、数目为2585件。

根据报告，此次召回的泉源是分娩商Synthes GmbH发掘众轴向椎弓根固定编制USS II Polyaxial中特定型号特定批号的“USS II众轴向椎弓根钉钉头，用于6mm固定棒”产物术中异响及锁定环部件开裂相关投诉趋势格外。

《诊治器械召回事变申报外》体现，召回产品名称为多轴向椎弓根固定形式USS II Polyaxial，该产物适用于胸、腰椎以及骶髂(T1-S2)的后讲内固定。

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