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热门疫苗股排行+新冠病毒 最后防线 之医药股SOBI机会分析
提供者 stansberry贝瑞研究 | 2020年7月14日 21:34
前言：已知Kineret对30种罕见的炎症疾病有效，收购Kinereth的具有全球垄断地位SOBI毛利润达50%。
本文聚焦：
·利好热门疫苗医疗公司市值、涨幅一览
·治疗新冠肺炎“最后一搏”之地塞米松“喜人”临床数据
·更优新冠辅助治疗药物Kineret被列为罕见病用药
·全球疫苗研发或还需4年，收购Kinereth的SOBI毛利润达50%
·具有全球垄断地位的“小而美”之医药股SOBI的基本面分析
贝瑞研究声明：文中观点基于公开数据，不作为投资建议， 仅供交流探讨
一、隔夜再生利好 热门疫苗医疗公司最新市值、涨幅一览
美东时间7月13日，辉瑞和BioNTech刚联合宣布，正在开发其基于BNT162 mRNA的疫苗计划中的四种候选疫苗（BNT162b1和BNT162b2），已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证。BNT162b1和BNT162b2是BNT162计划中最先进的两种候选疫苗，目前正在美国和德国进行中的1/2期临床研究中对其进行评估。
受疫苗利好消息刺激，隔夜抗疫概念美股走强，VXRT大涨超15%，BNTX大涨超10%，HTBX涨超9%，MRNA涨超6%，NVAX涨超5%，INO、吉利德科学纷纷跟涨。
图注：热门疫苗概念股票市值排行，数据来源：奕维财经
图注：热门疫苗股半年、一年、两年期涨幅排行，数据来源：奕维财经
截至目前，美国约翰斯·霍普金斯大学13日发布的新冠疫情统计数据显示，截至美国东部时间14日4时40分（北京时间7月14日15:40），全球累计确诊病例1310.66万例，累计死亡人数57.31万例。美国累计确诊336.45万例。
美国疫情的失控形势依然严峻，疫苗成了人们最后的希望。贝瑞的老读者都知道贝瑞之前曾分析过COVID-19疫苗制造商Inovio Pharmaceuticals（纳斯达克代码：INO））、病毒快速口腔测试套件供应商OraSure Technologies（纳斯达克代码：OSUR）、对抗治疗方案提供商Vir Biotechnology（纳斯达克代码：VIR）、N95口罩制造商Alpha Pro Tech （纽交所代码APT）、两家预防性减肥药制造商Rhythm Pharmaceuticals（纳斯达克代码：RYTM）和诺和诺德公司 (代码：NVO)、间充质干细胞研发公司Mesoblast(纳斯达克代码：MESO)、和正在进行临床试验并获得FDA紧急授权（EUA）的疫苗公司Sorrento (纳斯达克代码:SRNE)。
本文中，贝瑞研究分析师Dave Lashmet聚焦一家小型生物技术公司，该公司可以生产一种对COVID-19重症患者有疗效的药物，这款药品有望成为新冠疫情的“最后防线”，投资者或可加强关注这家在对抗2019冠状病毒的天然人类蛋白的完美替代品上具有全球垄断地位的公司。在揭晓这家公司之前，先来看这种药物对于重症COVID-19患者的临床效果。
二、治疗新冠肺炎“最后一搏”之地塞米松“喜人”临床数据
2020年5月，意大利米兰报告一名50岁新冠病毒患者在发现症状后即被送医，第三天转到重症监护室(ICU)，并在第九天出现病危，每天要使用相当于20个便携式氧气罐, 该患者的呼吸衰竭，离开呼吸机就将濒死。医生注意到这名患者的铁蛋白水平超过3000，男性正常的峰值是300，这项化验结果很关键，并被认为这是炎症的标志。
于是医生们开始使用一种名为阿那白滞素(anakinra)的替代人类蛋白质。该药已经在美国和欧洲获批可用于治疗许多其他病症，所以意大利的医院备有此药，但这是一次激进的试验。
用药后，该名患者的铁蛋白水平在三天内下降了三分之二，用氧量也下降了三分之二。18天后，这位患者离开ICU，并在第29天出院回家。
虽然这只是一个相对独立的病例，不是所有患者都会有同样的疗效，没有使用该药的COVID-19患者病情也会好转。
图片来源：Lauren Moulton
7月初，纽约市威尔·康奈尔医学公司发布一份另外10名COVID-19患者使用该药的疗效报告。
这10名患者的年龄从43岁到81岁。其中一名63岁的患有甲状腺疾病和免疫系统衰弱的男性患者死亡，化验结果显示他之前也有过细菌感染。这意味着该患者很快停用这种药物，所以细菌感染没有恶化。医生改用抗生素治疗。很不幸这名患者在两周后去世，其他9名需要上呼吸机的重症患者使用这种药物都成功脱险并出院回家。
这仍是一项观察性研究而非对照实验，因此没有年龄、性别和体重相匹配的“控制组”，但所有患者的病情严重程度相同。但牛津大学的一项大型对照研究打破了这种平衡，该研究使用的是一种并不那么具体的药物地塞米松。
地塞米松是一种类固醇，会抑制整个免疫系统，但对治疗病毒并不总是有效。牛津大学发布的数据明确表示，对于早期无需吸氧的COVID-19患者，地塞米松可能会加重病情，并加大致死率。这意味着地塞米松不能预防感染，也不能在感染早期起到治疗作用。地塞米松在危重病人中对呼吸机的作用最为显著。
注：图片来源于网络，版权数据原作者
但对于治疗COVID-19晚期患者，地塞米松可以发挥巨大作用。在吸氧服用该药治疗的1300名患者中，28天的存活率为80%，而在2600个不服用该药的匹配对照组中，存活率只有75%。
更重要的是，在使用呼吸机的病情最重的COVID-19患者中，使用地塞米松的患者有75%的存活率，而使用呼吸机的匹配对照组显示只有60%的存活率。
地塞米松是治疗COVID-19患者的最后一道防线。但它不是最好的，而且类固醇也没有被发现有助于治疗中东呼吸综合征(MERS)或SARS-1，这点也值得注意。
三、更优新冠辅助治疗药物Kineret被列为罕见病用药
注册商标为Kineret的阿那白滞素（Anakinra), 是一个更好的选择，尽管它的发展史混乱，但该药已成为治疗30种罕见炎症疾病的关键药物。一家初创公司Synergen最先发现并使用Kineret作为一种治疗严重感染的副作用脓毒症的药物。Synergen试图治疗任何原因引起的脓毒症，然而Kineret无法满足这种需求。当时是1992年，那时抗生素等ICU用药比现在少，并且免疫学领域的研究还很初级。
安进公司 (NASDAQ:AMGN)(代码：AMGN)在1994年收购Synergen，并开始兜售Kineret治疗类风湿性关节炎。这种药物在美国和欧洲都被批准用于治疗类风湿性关节炎，因此药品安全历史悠久。但英姆纳克斯公司(Immunex)开发的恩利(Enbrel)疗效更好，因此安进转而收购英姆纳克斯，并放弃没能赚钱的Kineret。
2008年， 一家瑞典小公司Swedish Orphan Biovitrum AB((OM: SOBI)以3000万美元的价格从安进手中收购Kineret。这笔交易起初只针对关节炎，但SOBI在2013年和安进改变了交易，这样SOBI将拥有Kineret的未来使用权。
图注：图片来源与网络，版权属于原作者
美国“肿瘤细胞免疫疗法”之父卡尔·琼(Carl June)博士提到新冠疫情中的“细胞因子风暴”，即患者所有的白细胞都被调动起来分泌免疫物质作阻止失控感染的最后努力。这样一场风暴会带来致命的危险。例如，埃博拉病毒的患者中有一半死于埃博拉病毒，但另一半则死于细胞因子风暴。也就是说，虽然这也是病毒引起的，但如果能阻止炎症风暴，也许会有一半的患者能存活下来。
据2018年《Frontiers in Pharmacology》报道，Kineret已被证明对30种以免疫系统失控为特征的疾病有效，包括细胞因子风暴。这是因为Kineret替代了人体发烧和免疫系统失控的开关，能够完美模拟人体的开关，即白细胞介素-1受体拮抗剂(简称IL-1Ra)。
换句话说，简称IL-1Ra开启炎症反应，这是一系列动作的第一步。受体拮抗剂会抓住IL-1Ra的受体，以避免患者被IL-1Ra击倒。但有些人天生就有遗传错误，无法产生IL-1RA，因此会不断遭遇免疫失控。
这一点很重要，因为就在6月30日，美国食品药品监督管理局( FDA)将Kineret列为罕见病用药，以治疗任何天然IL-1Ra缺乏症。这种药物可以用于COVID-19辅助治疗。
四、全球疫苗研发或还需4年，收购Kinereth的SOBI毛利润达50%
Kineret目前正在开展七组COVID-19 III期关键试验，这些都是在西欧展开的安慰剂对照试验，用于治疗COVID-19重症患者。其中一些试验还增加单独试验组来测试阻止IL-6的抗体，而IL-6在细胞因子风暴中更为狂暴。阻止IL-6并不是人类的自然过程，但它仍然可以帮助COVID-19患者。
有三家公司生产针对IL-6的抗体。罗氏(Roche)是主要候选者，但赛诺菲(Sanofi )和再生元制药(Regeneron)也在推广这种疗法。诺和诺德(Novo Nordisk)近日也采购了IL-6抗体。
但Dave Lashmet认为Kineret能够自然解决细胞因子风暴，这就是IL-1RA的生物学功能。地塞米松试验或表明，如果人们能阻止这场风暴，就可以挽救最危重的COVID-19患者。
当然也存在Kineret对COVID-19不起作用这种可能。因为现有的证据只是运气使然：所有这些病人都碰巧好转并且炎症消失，开始自己呼吸。还有其他一些被大肆宣传的用于治疗COVID-19的药物并没有起作用，药物可能会失败。
Kineret的不同之处在于其作用机理–这是人们与生俱来的东西。因此，Dave Lashmet谨慎乐观地认为，这种被FDA批准的、能治疗其他30种疾病的药物也能治疗COVID-19。但是，在临床结果没有出来之前，这只是推测。Kineret当前的售价是50美元一瓶，每瓶100毫克。COVID-19重症患者每天可能需要5瓶，平均要用10天。也就是说，每个患者的用药费用大约需要2500美元。
目前，美国每天新增病例超过5万例，由于Kineret是最后一道防线，因此在本文Lashmet的模型中，这些新增病例中有10％最终会在需要吸氧或使用呼吸机。这意味着Kineret每天的销售额可以达到250万美元(2500美元乘以每天1000名新患者)，假设这种情况会持续一年。
Dave Lashmet认为，全球疫苗研发将至少需要四年时间，这意味着仅Kineret就能创下近10亿美元的年营收额。按照制药行业超过50%的毛利率计算，这将为SOBI带来5亿美元的净利润。
五、具有全球垄断地位的“小而美”之医药股SOBI的基本面分析
Swedish Orphan Biovitrum AB（代码：SOBI）当前的市值为70亿美元，净债务为10亿美元。这是一笔新债，该公司在2019年收购了一家制药公司。SOBI已用上一季度的自由现金偿还了2亿美元的债务。换言之，相比回购股票或分红，该公司更加优先考虑摆脱债务，这是投资者欣赏的一种策略模式。
总体而言，SOBI是一家盈利公司，收入和利润同比增长30％。因此，该公司属于一家成长型企业。但目前它的市盈率仅为17倍。业界对SOBI的关键药物Elocta的担忧正在压低其股价。Elocta用于治疗A型血友病。Elocta是一种很好的治疗方法，但是拜玛林制药(BioMarin Pharmaceutical)提出了一种使用基因疗法治愈A型血友病的方法。该基因疗法目前正在接受FDA审查，并将于2021年接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。
Elocta只能在欧洲给SOBI带来营收，一旦它与竞争对手竞争后，即使对方价格昂贵，该公司的收入流能否持续增长依然令人担忧。这是SOBI唯一的劣势，并且这一点已经反映在了它的股价中。
与此同时，SOBI在2019年收购的药物Gamifant已经获得FDA批准，营收稳步增长。该药目前正在与Kineret进行联合试验以抑制细胞因子风暴。Gamifant是一种较新的药物且价格昂贵，目前还没有临床证据表明这种组合有效。
因此，目前Kineret更值得关注。该药使用一种替代蛋白来阻止细胞因子风暴，而COVID-19似乎正通过失控的免疫系统导致部分患者死亡。地塞米松的研究还表明，干预作为抑制免疫系统最后的一次努力可以挽救生命，但看起来使用Kineret至少安全有效。不过，在七组对照试验完成之前，没人会知道答案，但已知的是Kineret对其他30种罕见的炎症疾病有效。
总而言之，这是投资者对这家盈利小公司的可以多一些关注，贝瑞研究后续会继续跟踪SOBI的机会分析。
编辑：Esther Xiao
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