和黄医药上海创新药生产基地效果图
上海基地将成为和黄医药最大的生产设施。和黄医药目前于苏州拥有GMP认证制剂生产设施,负责临床供药及爱优特®(呋喹替尼胶囊)的商业供应。和黄医药将投入额外资源支持上海基地的建设,并逐步扩大上海基地的生产团队,届时产能可达现有苏州生产基地的五倍。
和黄医药首席执行官贺隽先生(Mr. Christian Hogg)表示:“今天我们很高兴在上海张江迎来和黄医药发展史上的又一个重要里程碑。我们的创新历程始于张江,在这里我们的科研团队发现并开发了世界一流的创新疗法,造福患者。我们自主研发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)已在中国上市,其他两款候选药物索凡替尼(surufatinib)和赛沃替尼(savolitinib)也已经在中国递交了新药上市申请,有望于明年获批上市。在巩固中国市场领导地位的同时,和黄医药正加快在全球化布局。我们计划于今年年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)递交索凡替尼新药上市申请。上海基地的建立将大幅提升和黄医药的产能,将本土研发的创新疗法带给更多中国乃至全球的患者。”
和黄医药上海创新药生产基地开工仪式
上海基地占地面积达28,700平方米。整个建设将分两期,总建筑面积近5.5万平方米,第一期主要为小分子化合物生产,建成后的年计划产能可达2.5亿片片剂、5.5亿粒胶囊,将用以支持我们全球的临床及商业供应。基地第二期工程有望扩展到大分子化合物的生产。
关于和黄医药
和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,在过去20 年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有9 个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情,请访问:www.chi-med.com。
前瞻性陈述
本资料包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,可以通过诸如“将”、“可”、“期望”、“计划”、“预计”、“预期”、“相信”或类似词语,或通过对战略,计划,期望或意图的明示或暗示讨论来识别。请勿过度依赖这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述是基于管理层当前对未来事件的信念和预期,并受重大已知和未知的风险与不确定性影响。此类风险和不确定性包括下列假设:潜在的建设延迟,(包括以可接受的条件)获得项目融资的能力,满足计划中的人员配备或产能的能力,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。
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