智通财经APP获悉,12月2日,药明康德(02359)子公司合全药业、药明生物(02269)与总部位于德国慕尼黑的蛋白质-药物偶联开发商Tubulis公司宣布,三方建立战略合作伙伴关系,共同加速Tubulis新一代抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)的开发,直至新药临床实验申请(IND)。
根据合作协议,药明生物和合全药业将成为Tubulis的CDMO(合作研究开发生产)合作伙伴,提供ADC产品中间体的规模放大、工艺开发和GMP生产服务,其中合全药业专注于连接体(linker)和有效载荷(payload),药明生物专注于单克隆抗体(mAb) 和Tubulis专有Tub-tag®技术中使用的酶。药明生物随后将进行工艺开发和生物偶联,并以GMP标准生产偶联原液和制剂,灌装用于临床前毒理研究,同时供应用于临床评价的产品批次。此次合作的财务细节未披露。
据悉,Tubulis近期已完成1070万欧元的A轮融资,用于扩大抗体偶联药物的治疗潜力,并推进其独特的多功能和可定制的ADC技术平台开发。该公司利用两项专有技术来解决目前获批的ADC药物面临的主要瓶颈——稳定性及有效载荷驱动的毒性。通过适应症定制ADC,Tubulis将开发创新化合物来治疗癌症及其他疾病。
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