罗氏新型COVID-19抗体血清检测获FDA紧急使用授权 提供者 智通财经

Reuters. 罗氏(RHHBY.US)新型COVID-19抗体血清检测获FDA紧急使用授权

智通财经APP获悉，据媒体报道，美东时间周一，美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞士罗氏制药公司 (SIX:ROG) Elecsys Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗体血清检测技术的紧急使用授权（EUA）申请。

Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫检测是一种从人体血液样本中提取血清和血浆来检测抗体、并确定人体对SARS-CoV-2免疫反应的一种体外检测。该检测可用于流行病学研究，以此来帮助更好地了解疾病的传播。该检测还可与分子检测共同使用，以助力对疑似COVID-19患者的诊断。医院和参考实验室可以在罗氏cobas e分析仪上开展该检测，该系列分析仪在全球实验室中广泛应用。

罗氏正计划加快每月产能，争取在6月达到近亿次的产量，并将进一步尽最快速度提升产能规模。

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