前言:
和铂医药(02142-HK)拥有 领先生物技术平台+肿瘤及自身免疫产品管线+各路资本加持 等多重优势,目前已经通过港交所上市聆讯,于昨日开始招股。
和铂医药本身所处的创新药行业赛道深受国家政策鼓励扶持,也是整个医药行业未来转向的朝阳产业。近日,公司还入选 全球最关注的十大中国生物科技企业 ,手握多款发展潜力巨大创新药,商业化前景一片光明。
集政策、产品及技术于一身的和铂医药,上市之后势必会借资本力量及自身强劲的研发实力,不断实现医疗市场未被满足的巨大需求,推动我国生物医药产业早日实现从 并跑 到 领跑 的跨越,相信未来能够为长期支持其发展的投资者及股东们带来更加丰厚的回报。
生物技术领域的领军者,护城河牢不可破
在已上市生物技术医药板块中,和铂医药是全球为数不多拥有领先生物技术的抗体药物开发平台的企业,亦是港股市场全人源抗体药物研发技术平台的领军者。
目前国际及国内多家知名药企都与和铂医药开展合作,合作的背后是看中和铂医药领先的药物发现核心技术。
例如,在创新药研究及开发领域,和铂医药依托领先的Harbour Mice 全人源抗体药物产生技术平台,与国内创新型医药集团正大天晴、国际知名生物技术公司Vir Biotechnology(VIR-US)及艾伯维(ABBV-US)在创新药开发及商业化领域均有合作。
在技术授权方面,和铂医药拥有全球领先的发现高质量、高度多样化的全人源抗体平台 H2L2和HCAb两个转基因小鼠平台,凭借其独特的优势,和铂小鼠平台已获得全球超过45家公司和科研机构的广泛使用。助推合作药企在创新药领域快速研发创新生物药,实现双赢局面。
例如,信达生物(01801-HK)前不久刚刚公开了CD30单链抗体的专利,采用的就是和铂医药的全人源抗体药物产生技术。另外,还有目前在港股上市的百济神州(06160-HK)、东曜药业-B(01875-HK)均采用了和铂医药的H2L2小鼠的技术授权。
与此同时,和铂医药领先的核心技术平台还通过与学术机构的合作实现前沿创新成果的快速转化,并通过创新药项目的合作与对外授权加速为患者带来创新产品,获得了包括国际知名生物研究机构Wistar及国内生物制品龙头华兰生物(002007-SZ)及等多家生物医药企业的垂青。
除此之外,基于HCAb技术优势,和铂医药开发了免疫细胞衔接器平台(HBICETM)来开发新一代双特异性抗体,以实现传统的药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。这些抗体开发平台与单细胞克隆平台共同组成了和铂医药独特且高效的下一代创新治疗性抗体的研发引擎,助推我国生物医药产业早日实现从 并跑 到 领跑 的跨越。
仅2019年一年,和铂医药在业界就斩获多项重量级奖项,并入选国际多项重量级榜单。譬如 2019年医麦克新药榜中国生物医药最具创新力企业50强 、 2019年科睿唯安亚太地区最具创新力的制药企业 、 2019年中国医药工业最具投资价值企业(非上市) 、 安永复旦中国最具潜力企业 等。
踏入2020年,和铂医药的关注度更上一层楼。入选国内《人民网2020科技创新前沿企业优秀案例》,以及入选世界知名网站FiercePharma《全球最关注的十大中国生物科技企业》榜单。在全球最关注的十大中国生物科技企业中,和铂医药是唯一一家暂未上市的生物科技公司。
能在创新药领域取得如此多的骄人荣誉,足以反映出和铂医药在该领域强大的技术壁垒。据招股书显示,H2L2平台及HCAb平台在全球拥有广泛的专利保护。和铂医药以技术铸造的护城河,将在上市之后再度迎来全面夯实,在研发管线领域的先发优势将更加明显。
和铂医药将矢志发展成为一家能够推动研发新一代创新抗体疗法的领先生物医药公司,公司将继续围绕着中国、美国及欧洲三大主营研发基地,整合全球资源,进行全面升级。
技术先行,多款创新药加持,铂铸全球健康
成立至今,除了为全球诸多创新药企提供有力的技术支持,帮助其建立下一代更具创新性的产品管线外,和铂医药更有一个长足发展的愿景 和创新药,铂铸健康 ,用创新的、高品质的药物来造福人类健康是和铂医药的愿景。
为了这一愿景,除了依托自身核心技术平台优势外,公司通过自主创新及多元化的合作,利用全球行业资源提供领先的创新,打造了具有 同类首创 或 同类最佳 潜力的丰富的产品管线,加速为患者带来更多创新疗法,最大限度满足日益增长的医疗需求。
在技术先行的优势之下,和铂医药聚焦在发展潜力巨大且技术难度较高的肿瘤免疫和自身免疫性疾病这两大领域,并取得积极的进展。
据招股书显示,成立五年以来,依托各方优势,和铂医药已经发展成为一家专注于创新药研发、商业化及全球运营的生物制药企业,目前已建立起丰富的产品管线,涵盖免疫和肿瘤免疫疾病领域。公司利用自有抗体发现平台构建了包含单克隆抗体、双特异性抗体及双功能融合蛋白的强大且丰富的创新产品管线,拥有具备十多种具备差异化特性的候选药物产品管线,其中公司的两款自身免疫性疾病领域的核心创新药,即抗FcRn抗体巴托利单抗HBM9161和全球首创干眼生物治疗创新药特那西普HBM9036,均处于注册临床开发阶段,商业化前景可期。
此外,肿瘤疾病领域的新一代抗CTLA-4抗体HBM4003处于全球临床开发阶段。HBM4003产生自和铂医药特有的HCAb平台,相较于市面上已经获批或者正在研发的CTLA-4抗体而言,研究数据显示,HBM4003拥有比较明显的优势:(1)增强ADCC策略,打破实体瘤抗癌免疫疗法的显著免疫抑制屏障;(2)安全性好,与某已上市CTLA-4产品相比,HBM4003的血清暴露量仅为1/35,极大地降低毒性以提升安全性、提高治疗窗口;(3)具有联合治疗的巨大潜力。以上优势使得HBM4003有望成为肿瘤免疫疗法的基石药物。
上市展望:两款核心药物先发优势明显 多家资本奋力追进
目前, 全球销售的生物制药中约45.5%药物是针对肿瘤及自身免疫性疾病。特别是自身免疫性疾病领域,有效药物的需求随着患者增加而日益增长,这也促使国际巨头不惜重金加大在该领域的布局。
就强生(Johnson & Johnson)收购来讲,2020年8月19日,强生以65亿美元收购了致力于发现和开发免疫介导疾病新型疗法的Momenta公司,收购核心要素为一款名为nipocalimab(M281)的抗FcRn药物,以让旗下的杨森制药(Janssen)扩大其在免疫介导疾病中的领导优势。
通过此次收购及目前自身免疫性疾病药物在生物制药市场占比,就不难看出,自身免疫性疾病领域未来将是一条黄金赛道,亦折射出该领域将继续成为未来全球生物医药的主流市场。
正是基于自身免疫疾病市场发展前景广阔,在自身免疫疾病拥有先发优势的和铂医药意识到了这一点。
公司此次赴港上市筹集资金首要任务,便是推进自身免疫性疾病领域的巴托利单抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)的商业化步伐。而且,和铂医药推动巴托利单抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)商业化的策略非常清晰,利用两款核心药物的市场竞争优势,领先一步抢占蓝海市场。
招股书显示,巴托利单抗(HBM9161)作为一款抗FcRn全人源单克隆抗体,潜在适应症包括对超过60种致病性IgG介导的自身免疫疾病,具有广阔的市场前景。FcRn抗体的价值,从全球仅有的数家拥有该产品的创新生物医药企业市值中可见一斑。Argenx(EBR.ARGX)核心产品为一款处于临床三期阶段的FcRn药物,市值已达229亿美元。同样拥有巴托利单抗美国及其他市场权益的Immunovant(NASDAQ: IMVT)市值已达48亿美元,据Immunovant官网显示,该公司仅拥有巴托利单抗(Batoclimab)一个在研产品。
据了解,巴托利单抗(HBM9161)能够达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。资料显示,巴托利单抗耐受性良好,能迅速降低致病性IgG,同时具有显著优于同类产品的安全性。同时该药物是首个以皮下注射(SC)方式用以治疗的FcRn靶点药物,用药方式方便安全,极大地提高了患者依从性。
针对该产品在免疫疾病领域的 广谱 特质,和铂医药正致力于推进巴托利单抗在原发免疫性血小板减少症(ITP)、甲状腺相关性眼病(GO)、重症肌无力(MG)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等领域的临床研究,并在不断规划新的适应症进入临床阶段,该产品有望形成 独立产品管线 。
而和铂医药特那西普则针对国内超过3亿数量的干眼患者,旨在治疗中重度干眼。特那西普由和铂医药引进,其作用机制为抑制导致眼睛发炎的TNF- ,潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病,是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。
据公布的研究数据显示,特那西普的特点在于药效迅速且安全性良好。目前干眼患者主要依靠人工泪液等非治疗性手段缓解病情,目前已上市的干眼治疗手段也有着起效慢、舒适度低等特点。其疗效迅速体现在,疗程开始后的4个星期内,接受特那西普疗法的患者的ICSS、TCSS等指标便有较明显改善,相比之下目前干眼治疗产品则需要3-6个月。除此之外,根据公司公布的临床试验数据,该产品的舒适度与安慰剂基本一致。
根据弗若斯特沙利文报告指出,中国中重度干眼药物市场于2015年至2019年维持稳定。但随着创新干眼相关免疫调节药物上市、患者的意识提升以及诊断率及治愈率上升,预期中国中重度干眼药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元,复合年增长率为34.1%。
除了两款核心药物先发优势明显,从上述研发管线资产来看,和铂医药研发管线厚积薄发之势也非常可期,这或许也是此次上市前夕和铂医药获多家知名机构追捧的原因之一。
据招股书显示,和铂医药已引入9名重磅基石投资者,其中包括贝莱德基金(Black Rock基金),HBM Healthcare,高瓴资本(Hillhouse Capital),Hudson Bay Capital,八方资本(Octagon Investments),安澜资本(Anlan Fund),君联资本(Legend Capital),奥博资本基金(Orbimed),知著资本(3W)。假设按照12.92港元发售价及超额配售股权获悉数行使,9家重磅基石投资者认购股数约占发售股份的34.73%。由此可见,和铂医药又是一家机构投资者重仓的生物医药公司。
值得注意的是,在以港股已上市的未盈利生物医药板块中,与和铂医药一样,聚焦肿瘤和免疫领域且获得基石投资者重仓的是康方生物-B(09926-HK)。
今年4月份康方生物公开发售阶段就获639.2倍认购,上市首日涨幅为50.1%,上市至今股价累计涨幅为50.08%,期间股价最高涨幅达140.7%。
那么,较康方生物而言,拥有国际创新性和领先性新一代全人源抗体发现平台优势的和铂医药,上市之后能否超越前者,实现更大涨幅,是值得期待的。
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