智通财经APP获悉,阿斯利康公司 (NASDAQ:AZN)在英国和巴西的中期临床试验结果显示,疫苗AZD1222对新冠病毒有效,到达主要疗效终点。
阿斯利康表示,该公司测试的两种给药方案中,一种给药方案(n=2,741),当AZD1222以半剂量给药后,再间隔至少一个月全剂量给药,疫苗的有效性为90%。另一种给药方案(n=8,895),在两次至少间隔一个月进行全剂量给药,疫苗的有效性为62%。两种给药方案的联合分析(n=11,636)结果平均有效性达70%,所有结果均有统计学意义。
一个独立数据安全监测委员会确定,阿斯利康的试验到达了主要终点,即接种两剂疫苗后在14天内或更长时间内对新冠病毒有免疫作用。目前尚未有与疫苗有关的严重安全事件,AZD1222在两种给药方案中的耐受性都良好。
阿斯利康疫苗生产进展迅速,预计2021年滚动生产能力将达30亿剂。疫苗可以在正常冷藏条件(2-8摄氏度/ 36-46华氏度)下储存、运输和处理至少6个月,并能在现有的卫生保健设施内管理。阿斯利康还表示疫苗将是能负担得起的。
阿斯利康准备将疫苗数据提交给世界各地的监管机构。该公司将向世界卫生组织寻求紧急使用清单,以加快低收入国家获得疫苗。
阿斯利康目前在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲进行临床试验,并计划在其他欧洲和亚洲国家进行试验。该公司预计将在全球招募6万名试验参与者。
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