智通财经APP获悉,11月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,默沙东集团 (NYSE:MRK)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab)递交新适应症上市申请,并获得受理。据悉,帕博利珠单抗是默沙东开发的重磅PD-1抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,提高人体免疫细胞的抗癌反应。
值得一提的是,11月12日,帕博利珠单抗一线治疗结直肠癌的适应症以“符合附条件批准的药品”被CDE拟纳入优先审评,但并未公布受理号。据媒体推测,此次该产品在中国递交的新适应症上市申请,对应的适应症为结直肠癌一线治疗。
根据CDE公示,截至目前,默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中,前5项上市申请均已在中国获批,适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和食管癌。
英为财情Investing.com 游戏驿站 (NYSE:GME)等美国股票的大规模轧空行情,开始蔓延到其他国家的市场和交易员。 在澳大利亚,投资者开始争相买入...
智通财经APP获悉,Strategy Analytics发表最新研究报告表示,预计2020年全球蓝牙耳机的总销量将超过3亿部。其中,真无线立体声(TWS)蓝牙耳机的销量增长了近90...
智通财经APP获悉,大和发布研究报告,药明生物(02269)昨日发盈喜,预计2020年公司纯利同比增长65%,符合该行预期,并高于市场预估,维持“买入”评级,目标价135港元。 该...
我们鼓励您使用评论,与用户沟通,共享您的观点并向作者及互相提问。 但是,为了获得有价值和期待的高水平评论,请注意以下标准:
保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见,也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注: 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击,对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册,这由Investing.com自由决定。
我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意确定屏蔽%USER_NAME%?
如果屏蔽,您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。