财联社(上海 编辑 刘蕊)讯,当地时间周五,世界卫生组织(WHO)指导发展小组在英国医学杂志BMJ上发表文章,建议医生们不要使用瑞德西韦作为新冠住院患者的治疗药物。
他们称,目前没有证据证明吉利德公司的瑞德西韦对于提高生存率或缩短治愈时间有明显改善——这一结论和美国监管指南中使用瑞德西韦的建议形成明显反差。
这是WHO近期第二次对瑞德西韦的疗效提出质疑。今年10月,WHO的一项实验数据也显示瑞德西韦对提高新冠患者生存率“几乎没有效果”。
WHO:建议停用瑞德西韦治疗新冠 世卫指导发展小组(GDG)是向世卫组织提供建议的国际专家组织。他们表示,他们的建议是在比较多种不同药物疗效的最新数据后得出的,这些数据包括四项国际随机试验,试验范围包括超过7000名住院患者。
“在经过审查这些证据后,世卫指导发展小组专家得出的结论是,瑞德西韦对于降低患有COVID-19的病人的死亡率没有任何明显效果,在降低患者使用呼吸机的需求或缩短临床治疗时间等其他方面也没有产生重要影响。”
对此,吉利德公司通过电子邮件声明回应称,“众多可信的国家组织,包括美国国立卫生研究院,及美国、日本、英国和德国感染病学会,都在指导方针中将瑞德西韦认定为COVID-19住院病人的标准治疗药物。”
“WHO的指引似乎忽略了这一证据,就是当全球病例快速增加时,近50个国家的医生们将瑞德西韦作为对新冠病人的首个也是唯一认可的抗病毒治疗方法。”
WHO专家组承认,迄今为止的证据并不能证明瑞德西韦“完全没有益处”,但他们补充说,考虑到这种药物的潜在危害性,以及管理这种药物的高成本和资源,停止使用该药物是一个“适当的建议”。该组织表示支持继续进行药物评估试验。
唯一获得FDA批准的新冠药物 今年早些时候,美国美国国立卫生院资助的一项研究发现,瑞德西韦可以略微缩短一些新冠住院病人的治疗时间,因此该药物作为一种可能有效的新冠治疗药物而受到全球广泛关注。在上个月美国总统特朗普感染新冠病毒后,瑞德西韦也是用于治疗特朗普的药物之一。
10月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准瑞德西韦用于治疗感染新冠病毒住院的成年人和12周岁以上儿童。目前,瑞德西韦是首个、也是唯一一个获得美国批准的新冠病毒药物。
瑞德西韦通过静脉注射使用。大部分接受治疗的病人会在5天的疗程中使用6瓶药物。
上个月曾遭WHO质疑 然而,一些医学专家指出,这项药物的疗效数据有好有坏。
今年10月,WHO对30个国家405家医院中的11266位患者进行了试验,对其中2750位患者使用了瑞德西韦进行治疗。结果发现该项药物对于降低死亡率“几乎没有或完全没有效果”。
但吉利德当时立刻发表声明,质疑WHO的研究结果。吉利德称,“这种非盲的全球试验数据没有经过进行严格的审查,以允许进行建设性的科学讨论,特别是考虑到试验设计的局限性。”
他们还对媒体表示,其他试验表明这项药物能够有效缩短治愈时间。“新出现的(WHO)数据似乎和其他试验不一致,同行评审期刊上发表的多份随机试验研究能够更有力地证明瑞德西韦的临床有效性。”
截至发稿,全球感染新冠病毒人数已经超过5700万人,死亡人数超过136万人。
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