国产抗癌药加速上市，先声药业（02096）深度布局肿瘤产品 提供者 智通财经

近年来，随着药品审评审批制度改革的推进，以及国内药企研发能力的不断增强，药物研发呈现百花齐放的新局面。

11月5日，一篇中国学者发表在《Nature Reviews Drug Discovery》杂志上的文章指出，截至2020年1月，我国共有821款处于不同临床开发阶段的抗癌候选药物，其中包括404款me-too/me-better和359款first-in-class(FiC)药物。这充分说明了中国药企的研发重点已从仿制药转向创新药，而创新药“井喷式”的爆发，为进一步满足临床需求，打破进口垄断，减轻患者负担打下良好基础。

以新近赴港上市的先声药业（02096）为例，作为一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司，先声药业早已开始在肿瘤领域精耕细作，目前已拥有包括2个抗肿瘤创新药在内的产品组合。而在肿瘤免疫、血管靶向、分子靶向、骨髓保护、制剂升级这五大已被验证的快速增长子领域中，先声药业已全面布局。

有的放矢：血管靶向与分子靶向

作为第一个国产抗血管生成创新药，先声药业的恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)已为市场所熟知，其通过靶向作用于血管内皮生长因子(VEGF)等信号因子，破坏肿瘤血供，最终导致“饿死肿瘤”，目前已被多个指南推荐作为晚期NSCLC的一线治疗药物。

在先声药业的肿瘤产品管线中，有一款恩度的“升级产品”——注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素(以下简称PEG-ENDO)，通过聚乙二醇化修饰，PEG-ENDO在保留大分子生物活性的同时，延长了其在体内循环的时间，增加各组织中药物有效成分的含量，未来有望接棒恩度，减少患者的用药不便，提升用药依从性。目前PEG-ENDO处于Ib期临床试验阶段。

赛伐珠单抗是先声药业与Apexigen公司共同研发的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体，研究显示，其抑瘤效果在肺癌、乳腺癌、结肠癌等多个肿瘤模型中均优于贝伐珠单抗。而在先声药业已开展I期临床试验中，赛伐珠单抗初步展示其治疗卵巢癌的有效性和安全性，进一步的II/III期临床试验预计于2021年启动。

近两年来，基于特定基因背景的Biomaker而非发病部位的泛癌种药物因其不分年龄、癌种、肿瘤分期、效率高的特性开启了肿瘤治疗新篇章。先声药业针对肿瘤驱动基因的小分子靶向药物也不乏亮点。其中，完全自主研发的NTRK/ROS1抑制剂SIM - 201已获得新药临床批文。对于具有ROS1或NTRK重排的患者来说，已上市的多款靶向药物能够让生存期显著延长，但无法避免耐药、出现新突变等问题，期待SIM - 201为这部分患者带来新选择。

保驾护航：不断降低患者化疗副作用

Trilaciclib是先声药业与G1 Therapeutics共同研发的一款短效CDK4/6抑制剂，被誉为化疗的“护卫者”，对于正在接受化疗患者具有骨髓保护作用，可改善患者的预后。一项关于Trilaciclib对经治广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者接受拓扑替康治疗骨髓抑制的影响研究显示，使用Trilaciclib显著降低了严重的中性粒细胞减少的发生，治疗5周后，Trilaciclib治疗组中，更少的患者接受红细胞输注，粒细胞集落刺激因子(GCSF)治疗及其他原因导致的治疗剂量减少。

由于独特的骨髓保护功能，能够为初治和复发SCLC患者在化疗中保驾护航，Trilaciclib获得美国FDA授予的突破性疗法认定及优先审评资格。目前，该在研产品正准备在国内申请新药临床试验，并预期在2021年第三季度启动I期临床试验。

改良型新药是对已上市药物的改进，主要针对新剂型、新工艺等，强调“优效性”，因其创新路径相对周期短、投资少、风险低、回报高，持续被市场看好。改良型新药上市后往往能够快速替代普通剂型，约4~5年销量达到相对稳定(增速小于20%)，其后创新制剂产品市场份额占比超过70%。

先声药业与苏州海特比奥生物技术有限公司合作开发的多西他赛胶束就属于改良型新药。多西他赛是紫杉醇衍生物，在细胞内浓度高于紫杉醇3倍，抗肿瘤活性好，抗瘤谱广，但多西他赛在临床应用中需要预处理，且副作用较大，胶束能够降低其副作用，提高耐受剂量，改善不良反应，提高治疗效果，未来可能取代多西他赛现有市场。目前该产品处于I期临床试验阶段。

除了上述在研产品外，先声药业还有众多临床前项目在快速推进中，并积极探索靶向单克隆抗体、多种血管生成抑制剂与免疫检查点抑制剂的联合疗法。此外，先声药业还重点部署了细胞免疫治疗平台以把握市场先机，进一步拓展了肿瘤疾病在研管线。期待未来有更多有效的抗肿瘤药物面试，惠及广大癌症患者。

小摩：回调才是买入普拉格能源的时机，给予“中性”评级 提供者 智通财经 - 2021年1月28日

智通财经APP获悉，摩根大通分析师Paul Coster发布研报表示，给予普拉格能源 (NASDAQ:PLUG)(PLUG.US)“中性”评级，目标价70美元。尽管分析师预计普拉格...

恒隆核心业务受疫情影响下仍录得增长 提供者 美通社 - 2021年1月28日

香港2021年1月28日 /美通社/ -- 2020年度全年业绩概要 恒隆地产及恒隆集团的核心物业租赁业务收入按年上升4%，主要受惠于内地物业组合录得可观增长。 内地物业组合...

传法拉第未来最快周五宣布以SPAC上市，吉利或为锚定投资者 提供者 智通财经 - 2021年1月28日

智通财经APP获悉，据澎湃消息显示，贾跃亭创办的电动汽车企业法拉第未来最快将在美国时间周五（1月29日）宣布，拟通过与空白支票公司(SPACProperty Solutions A...

我们鼓励您使用评论，与用户沟通，共享您的观点并向作者及互相提问。 但是，为了获得有价值和期待的高水平评论，请注意以下标准：

保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见，也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注： 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击，对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。

垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册，这由Investing.com自由决定。

我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意

确定屏蔽%USER_NAME%？

如果屏蔽，您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。

合作伙伴 腾讯财经财联社雪球云掌财经新浪财经金融界金十数据和讯网易财经汇通网证券之星FX168同花顺财经 风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资金额，所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您，本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格，反映行情走势，不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失，Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况，向Fusion Media支付费用。 本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。