百济神州(06160)和EUSA Pharma宣布迪妥昔单抗在中国的上市申请已获受理 提供者 智通财经

Reuters. 百济神州(06160)和EUSA Pharma宣布迪妥昔单抗在中国的上市申请已获受理

智通财经APP获悉，11月9日，EUSA Pharma与百济神州(06160)共同宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理QARZIBA®▼（迪妥昔单抗）的上市许可申请（BLA）并纳入优先审评。

据悉，迪妥昔单抗是一款靶向肿瘤免疫疗法，已获欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗一岁以上先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者，无论是否有残留病灶。

此外，迪妥昔单抗还位列NMPA首批临床急需境外新药名单。

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