智通财经APP获悉,由军事科学院军事医学研究院与康希诺生物-B(06185)合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验在墨西哥取得初步进展,当地时间11月6日,第一组受试者全部入组并接种疫苗。
此前,该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者,试验将进一步验证该疫苗的有效性。
康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。
临床试验结果初步证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。
该候选疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准,并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。此外,研发团队计划同时在拉美等地区多个国家积极沟通,努力推动开展国际多中心临床试验,在国际规则下加速疫苗有效性验证。
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