智通财经APP获悉, 10 月 27 日,CDE官网更新显示,百济神州(06160)提交的1类新药 BGB-A1217 注射液三项临床研究申请已获受理。
百济神州的BGB-A1217是一款TIGIT单抗。TIGIT 是脊髓灰质炎病毒受体(PVR)/Nectin 家族的成员,TIGIT 与其同源配体 PVR 的结合,可以直接抑制淋巴细胞激活。TIGIT 和 PVR 广泛表达在不同类型的实体瘤中,说明 TIGIT-PVR 信号通路可能是一种主要的肿瘤免疫逃逸机制,是继 PD-1/PD-L1 之后的新型免疫检查点。
今年 8 月份,BGB-A1217 临床研究申请获得CDE受理,目前全球进展处于 Ib 期临床阶段。两个月后的今天,BGB-A1217 的三项临床试验获得CDE受理。
据了解,在 TIGIT 单抗赛道的竞速中,罗氏、百时美施贵宝(BMY.US)、默沙东(MRK.US)等全球 Top 级肿瘤免疫霸主全部入局,罗氏目前领先;百济神州、信达生物(01801)、君实生物(01877)、恒瑞医药等国内肿瘤免疫企业也已均有布局。
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