财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间10月13日,瑞士药企Relief Therapeutics (OTC:RLFTF)(SIX:RLFB)与美国NeuroRx宣布,针对RLF-100治疗新冠肺炎重症患者的开放性前瞻研究呈现积极的临床数据。
(来源:公司官网) 公司在声明中表示,在45名入组的ICU新冠患者中分为21名用药组和24名对照组,其中用药组有17人(81%)存活时间超过60天,而对照组中仅有4人(17%)达到这一标准,生存几率显著提升。声明称,使用RF -100治疗的患者从呼吸衰竭中存活及恢复的概率增加了9倍。
值得一提的是,由于今年九月NeuroRx向FDA申请RLF-100紧急使用许可时也只是提供了上述21名治疗患者(2人死亡、7人出院、7人住院、5名仍在加护病房)的用药数据,引发了样本数过少的质疑。
RLF-100是一种合成型人血管活性肠多肽(VIP),可减少肺部炎症并保护II型肺泡细胞,这些细胞被认为是SARS-CoV-2侵袭肺部的途径,该药物曾在2001年获得FDA批准上市。今年六月,美国FDA授予RLF-100快速通道资格,用于治疗与COVID-19相关的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征。
Relief董事会主席Raghuram Selvaraju在声明中表示,鼓舞人心的初步实验结果给予了公司专注于推动RLF-100临床试验的动力。后续将进一步期待本季度即将公布的随机双盲实验结果。
NeuroRx董事会主席兼CEO Jonathan Javitt也指出,本次实验招募了那些病情过于严重、无法接受任何已知新冠药物治疗实验的患者。结果表明,人们可能有很大的希望减轻冠状病毒对肺部脆弱细胞的攻击,该类细胞一直在保护肺内壁的天然肽。虽然本次临床实验的规模较小,但在全国范围内的快速通道项目预示了类似的积极结果。
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