有一家外企加入 ADC赛道火爆异常 本土企业出位机遇几何 提供者 财联社

《科创板日报》（上海，记者 徐红），正当国产ADC蓄势待发的时候，外企却似已有领先之势。

10日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，安斯泰来（Astellas）在中国提交了2项注射用enfortumab vedotin的临床试验申请，并获得受理。

公开资料显示，Padcev（enfortumab vedotin）是由安斯泰来和西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）联合开发的一款靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（Antibody Drug Conjugates，ADC），于2019年12月获美国FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者。这也是该产品首次在中国申报临床。

ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过生物活性连接器偶联而成，是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物，又被称为“智能生物导弹”。自2019年美国FDA在一年里史无前例地一连批准三款产品上市以来，ADC药物的热度正变得越来越高。

值得一提的是，Padcev并非首个进军国内市场的进口ADC药物。在此之前，罗氏的赫赛莱（英文商品名：Kadcyla；通用名：恩美曲妥珠单抗）以及武田制药的维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin，Adcetris）已分别与今年1月和5月获国家药监局批准上市，成为国内最早上市的两款ADC药物，且均为进口品种。

其中，罗氏Kadcyla主要用于治疗HER2阳性乳腺癌，Adcetris获美国FDA批准的适应症包括经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和蕈样肉芽肿（MF）等，这两款产品也是全球最早获批上市的ADC药物。

图|截至目前，全球共有9款已上市的ADC药物；统计：《科创板日报》 国内方面，荣昌生物于今年8月20日提交了抗HER2抗体药物偶联物纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，RC48，爱地希）的上市申请，根据公司港交所招股书推测此次RC48提交的适应症应为胃癌，这也是首个报上市的国产ADC药物。

Insight数据库显示，目前国内正在开展的ADC药物临床试验有超过50项，除了荣昌生物的RC48以外，其中还有约10来项已处于III期临床阶段，包括东曜药业的TAA013、百奥泰（688177.SH）的BAT8001等。值得注意的是，在这些已经开展临床实验的产品中，有很大一部分都是靶向HER2靶点，显示在HER2-ADC这条赛道上，竞争已经相当白热化。

图|截至9月16日，国内进入临床阶段的ADC药物；统计：Insight数据库 ADC药物在2017年以前一直处于低谷期，整个市场仅有两款上市药物，且都用作二线用药，销量有限。但最近几年，受益于定点定量偶联技术、更新更优秀的小分子毒素的开发应用、以及抗体修饰技术的完善等方面的新突破，加上癌症联合疗法的大势所趋，ADC技术开始步入大规模应用阶段，同时也吸引了越来越多制药大厂的注意。

就在上个月（9月），外媒还传来重磅消息称，吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议，以获得热门ADC药物。去年初，一则“阿斯利康（AstraZeneca）斥资69亿美元之巨，以求与第一三共在全球范围内共同开发和商业化Enhertu（DS-8201）”的消息也曾震惊业界。

不甘落后，今年7月，齐鲁制药宣布，3500万美元从Sesen Bio公司手中取得ADC新药Vicineum在大中华地区开发和商业化的独家授权。此前，在2019年12月，君实生物（688180.SH；01877.HK）也曾花费3亿元，获得杭州多禧授权其在研ADC产品DAC-002（注射用重组人源化抗Trop2单抗－Tub196偶联剂）在亚洲地区（不含日本、韩国）进行临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动的权利，这是君实生物的首款ADC产品。

盘前异动：WSB概念股大跌，游戏驿站跌6%、AMC院线跌超14% 提供者 Investing.com - 2021年1月28日

英为财情Investing.com-周四美股盘前，WSB概念股大跌。其中，AMC院线公司 (NYSE:AMC)跌超14%，Express Inc (NYSE:EXPR)跌超11%，...

SNAP(SNAP.US)收购英国AR公司，价格或在百万美元 提供者 智通财经 - 2021年1月28日

智通财经APP获悉，照片视频社交应用Snapchat母公司SNAP(SNAP.US)收购了一家专注于增强现实(AR)的英国人工智能初创公司Ariel AI。 据悉，收购是在2020...

里昂：重申恒安国际(01044)“买入”评级 目标价下调19.5%至70港元 提供者 智通财经 - 2021年1月28日

智通财经APP获悉，里昂发布研究报告，将恒安国际(01044)目标价由87港元下调19.5%至70港元，重申“买入”评级，因未来12个月预测市盈率仅10倍，属三年低位，估值便宜。 ...

我们鼓励您使用评论，与用户沟通，共享您的观点并向作者及互相提问。 但是，为了获得有价值和期待的高水平评论，请注意以下标准：

保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见，也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注： 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击，对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。

垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册，这由Investing.com自由决定。

我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意

确定屏蔽%USER_NAME%？

如果屏蔽，您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。

合作伙伴 腾讯财经财联社雪球云掌财经新浪财经金融界金十数据和讯网易财经汇通网证券之星FX168同花顺财经 风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资金额，所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您，本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格，反映行情走势，不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失，Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况，向Fusion Media支付费用。 本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。