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新冠药研发传捷报 再生元鸡尾酒抗体疗法对轻症患者显著有效 提供者 财联社

[2021-01-28 17:31:07] 来源: 编辑:wangjia 点击量:
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导读: 财联社(上海,编辑 史正丞)讯,就在疫苗研发战线“每天都有好消息”的同时,新冠治疗药物的研发也传来了捷报。当地时间周二盘后,再生元制药发布公告称,根据对正在进行的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期不间断临床实验数据的描述

财联社(上海,编辑 史正丞)讯,就在疫苗研发战线“每天都有好消息”的同时,新冠治疗药物的研发也传来了捷报。

当地时间周二盘后,再生元制药发布公告称,根据对正在进行的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期不间断临床实验数据的描述性分析,显示正在研发的鸡尾酒抗体疗法REGN-COV2对于无需住院的新冠患者产生了降低病毒载量和康复所需时间的作用。

(来源:再生元制药官网) REGN-COV2是混合了两种单克隆抗体(REGN10933和REGN10987)的疗法,主要作用机制是阻止SARS-CoV-2病毒的传染性。

再生元制药董事会主席兼首席科学官George D. Yancopoulos博士指出,这款药物对于那些自身未产生免疫反应的感染患者帮助最为显著,意味着REGN-COV2或能提供自身抗体的替代疗法,避免这些患者因为迟迟无法清除体内病毒从而遭受更长时间的病痛折磨。

公司介绍称,本次实验总共募集275名志愿者,随机分为高剂量组(一次给药8克)、低剂量组(一次给药2.4克)和安慰剂组。志愿者在进入实验前进行了血清抗体检测,其中有45%的志愿者自身未产生抗体,41%的人出现可检测的抗体,另有14%的人因种种原因抗体状态不明。

再生元指出,血清抗体的状态可以用来预测患者缓解新冠肺炎症状的时间。在安慰剂组中,抗体阳性的患者缓解症状的中位数时间为7天,抗体阴性的患者则为13天。但在给药的参照组中,此前未产生抗体的高剂量组中位恢复时间为8天,低剂量组则为6天。同时,初始病毒载量越高的抗体阴性患者在恢复时间上受益越大。

公司最后表示,这款药物呈现出良好的耐受性。实验数据中一共出现4例输液反应(两例给药组、两例安慰剂组)。另外在安慰剂组和低剂量组还分别出现2例和1例严重副作用反应,实验过程中无人死亡。


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