强生(JNJ.US)EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床 提供者 智通财经

Reuters. 强生(JNJ.US)EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床

智通财经APP获悉，9月15日，根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，强生(JNJ.US)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可，适应症分别为：

amivantamab注射液/lazertinib片联合用药，用于治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，且在使用第一代或第二代TKI进行一线治疗或在使用第三代TKI(如奥希替尼)进行一线或二线治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

amivantamab注射液/lazertinib片联合用药，用于治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，且经奥希替尼或其他获批的三代EGFR TKI治疗以及含铂双药化疗后疾病进展的NSCLC患者。

值得一提的是，以上两款药物均为强生公司通过授权与合作伙伴联合开发的在研药物，目前已成为该公司抗癌研发领域的重点开发项目。其中amivantamab于今年3月已获得美国FDA授予的突破性疗法认定；Lazertinib片则是强生旗下杨森公司(Janssen)于2018年以超12.5亿美元引进。

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