药明巨诺CAR-T细胞治疗药物获NMPA纳入优先审评 提供者 智通财经

智通财经APP获悉，9月9日，据中国国家药监局（NMPA）药品审评中心最新公示，药明巨诺的瑞基仑赛注射液（暂定名，研发代码为JWCAR029，通用名为“CD19靶向嵌合抗原受体T细胞”）上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药上市申请拟定适应症为治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

据悉，该1类新药JWCAR029拟纳入突破性治疗品种名单，这是第4款拟纳入突破性治疗药物。

瑞基仑赛注射液（暂定）是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物，3个多月前，该药用于治疗复发难治淋巴瘤的上市申请获药品审评中心（CDE）受理。

目前，全球仅有两款CAR-T产品上市，不过，中国尚未有CAR-T治疗产品获批上市。

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