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智通财经APP获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公告显示，多款新药获得临床试验默示许可。涉及企业包括艾伯维（ABBV.US）、阿斯利康(AZN.US)以及中国药科大学等。
艾伯维：venetoclax片
药物机制/靶点：BCL-2
Venetoclax（ABT-199）是艾伯维与罗氏（RHHBY.US）共同开发的一款全球首创的口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。Bcl-2在细胞凋亡中发挥重要作用，是大多数血液肿瘤的主导致癌基因。目前，venetoclax在中国获批的临床试验有伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。2016年，venetoclax在美国获批，成为了首个获得FDA批准上市的BCL-2抑制剂。目前，该药已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病患者、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者、急性骨髓性白血病（AML）患者等适应症。
目前艾伯维已在中国提交了venetoclax的上市申请，并在今年2月被纳入优先审评。目前，venetoclax正在中国开展针对多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病等适应症的临床研究。此次结果公示，venetoclax获得三项临床试验默示许可，针对的适应症为“venetoclax联合阿扎胞苷，用于治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者”。
阿斯利康：capivasertib片
药物机制/靶点：AKT
Capivasertib（AZD5363）是由阿斯利康开发的一款高选择性口服小分子AKT抑制剂。PI3K/AKT/mTOR是细胞内重要的信号通路之一，在调节细胞生长、运动、存活、代谢和血管生成过程中起着重要作用。然而，PI3K/AKT/mTOR通路的过度激活不仅会导致肿瘤的发展，还会引起耐药性的产生。在乳腺癌、结直肠癌和血液癌症等几乎所有的人类癌症中，几乎都存在PI3K/AKT/mTOR通路失调的现象。
另外，Capivasertib是癌症驱动蛋白AKT（也称为PKB）的主要靶向抑制剂。该蛋白是一种信号网络的关键节点，该信号网络在一系列癌症中出现异常时会帮助驱动疾病。
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