财联社(上海,编辑齐林/实习编辑蔡则卿)讯,美国制药公司辉瑞 (NYSE:PFE)和德国生物科技公司BioNTech SE在美东时间周四发布了合作研发的COVID-19疫苗的最新试验数据。数据显示,试验中的第二种候选疫苗BNT162b2(简称B2)耐受性良好,副作用少。
此前,辉瑞曾公布第一种候选疫苗BNT162b1(简称B1)的安全性数据,但在开始大规模试验前发现B2疫苗在产生针对冠状病毒的抗体方面具有同样的优势,且副作用更少。
辉瑞公司疫苗临床研发方面的高级副总裁William Gruber表示:“两种疫苗都是极佳的候选疫苗。但幸运的是,B2确实更令人满意,它拥有良好的免疫特性和更少的不良反应。”
在一期试验,年龄介于18至55之间的患者中,仅有16.7%发现被认为与B2疫苗相关的不良反应,远低于B1疫苗的50%;而年龄介于65岁至85岁之间的患者未报告与B2疫苗相关的不良反应,有16.7%报告了与B1疫苗相关的不良反应。
William Gruber 称:“显然,疫苗的耐受性越好,我认为就越会鼓励公众接受广泛的免疫接种。”
辉瑞正在对B2疫苗进行大规模试验。辉瑞公司病毒疫苗研究副总裁Philip Dormitzer表示,美国的高感染率意味着试验规模在30,000人以下就可能达到该公司所需要的COVID-19病例数。
他补充,如果发病率突然下降,则会增加试验规模。该试验正在迅速招募中,截至美东时间8月19日,已有超过9,000名志愿者。
“事情进展很快,” Dormitzer说。 “我们保持目标不变”,准备将结果在十月份提交给监管机构进行审查。
美国食品药品监督管理局(FDA)医疗和科研事务的副局长Anand Shah称,该机构暂定于10月22日举行顾问团会议,以讨论COVID-19疫苗。Dormitzer说,他无法确定辉瑞是否赶得及在本次会议上发表成果。
随着COVID-19疫苗的赛跑越来越接近终点,投资者前所未有地关注试验设计的细节,以推断哪家公司最有可能取得成功。
在美国,已有两种RNA疫苗已进入最后阶段的试验,来自辉瑞和Moderna Inc.两家公司。 不过,外媒最新报道称,根据美国政府临床试验数据库显示,强生公司(Johnson & Johnson)计划在9月份开启其研发的新冠疫苗第三轮临床试验,预计招募6万名参与者。
美国Cowen投行的分析师Yaron Werber指出:“投资者正在试图弄清楚谁将成为赢家,谁可能会被抛在后头。”他认为,辉瑞的数据支持该公司在这场疫苗竞争中“轻微领先”。
疫苗的相关消息公布后,辉瑞的股价于美东时间周四上涨了1.18%。
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