索伦托医疗(SRNE.US)宣布提交COVI-GUARD研究性新药申请 提供者 智通财经

Reuters. 索伦托医疗(SRNE.US)宣布提交COVI-GUARD研究性新药申请

智通财经APP获悉，索伦托医疗(SRNE.US)宣布提交COVI-GUARD研究性新药申请(IND)，以获批准对抗体治疗候选药物STI-1499进行1期研究。

该公司表示，已经收到美国食品和药品管理局(FDA)针对IND的指导意见，并遵循了FDA针对IND所有建议。临床前研究显示，STI-1499具备了抗体100%的中和作用，并且在这类临床前体外研究中，低剂量可防止SARS-CoV-2感染健康细胞。

在第一阶段安全性试验中，建议的最高剂量比目前正在进行的临床研究中其他已知抗体的剂量要低得多。与目前正在评估的其他已知抗体相比，该抗体潜在的更高效力可能可以实现更快的规模化生产和潜在的较低的每剂量成本。STI-1499抗体也已在针对多种SARS-CoV-2菌株的临床前研究中进行了评估，其中包括高传染性的D614G突变株。在这样的临床前研究中，抗体在低剂量下对高传染性D614G突变株100%有效。

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