安进(AMGN.US)与百济神州(BGNE.US)联合申报的新药获临床试验默示许可 提供者 智通财经

安进(AMGN.US)与百济神州(BGNE.US)联合申报的新药获临床试验默示许可

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，安进(AMGN.US)与百济神州(BGNE.US)联合申报的AMG 701新药获得临床试验默示许可。

根据安进公司官网，AMG 701是一款基于双特异性T细胞衔接蛋白(BITE®)技术平台开发的一款半衰期延长的双特异性抗体，为血液科/肿瘤科候选药。它的一端靶向BCMA，另一端可以与效应T细胞表面的CD3受体相结合，从而使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。目前，该产品尚处于1期临床研究阶段。此次为AMG 701首次在中国获批临床，由百济神州与安进公司联合申报，拟开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤。

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