吉利德(GILD.US)向FDA申请将瑞德西韦用于COVID-19治疗 提供者 智通财经

Reuters. 吉利德(GILD.US)向FDA申请将瑞德西韦用于COVID-19治疗

智通财经APP获悉，美国时间8月10日，吉利德科学(GILD.US)宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了瑞德西韦的新药申请，用于COVID-19患者的治疗。

瑞德西韦目前已在美国获得紧急使用授权，用于治疗住院的重症COVID-19患者。这次的申请是2020年4月8日启动的新药申请滚动提交数据的最后一步。

研究表明，与安慰剂相比，使用瑞德西韦治疗可以加快患者的康复时间，而且5天或10天的用药疗程为患者带来的临床改善相似。在各项研究中，瑞德西韦在5天和10天治疗组中的耐受性普遍良好，且没有发现新的安全信号。

吉利德表示，已获得了可靠的数据以支持评估瑞德西韦在不同严重程度的住院COVID-19患者中的使用。

瑞德西韦已获得包括欧盟、日本在内的全球多个监管机构的批准。在瑞德西韦尚未获得批准的国家，包括美国在内，瑞德西韦仍是在研药物，其安全性和有效性尚未明确。

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