一个PD-L1，能否令基石药业-B(02616)“解套”? 提供者 智通财经

8月6日盘前，基石药业-B公告称公司一项药研进度取得重大突破且可能成品将在不久之后上市，受利好消息刺激公司股价单日放量上涨7.6%，而这可能还并未完全反应其带来的影响。

行情来源：智通财经

智通财经APP观察到，公告显示，基石药业在抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的III期临床试验在计划的期中分析中，经独立资料监查委员会评估达到了预设的主要研究终点，结果具有统计学显著性与临床意义。

而且基石药业已经计划近期向国家药品监督管理局递交CS1001联合化疗一线治疗NSCLC适应症的新药上市申请。具体研究数据将于近期召开的学术会议中公布。

兼具疗效与安全性，达到预设研究终点

近年来肺癌发病率在中国持续增长，2018年中国有77万新增肺癌病例，有69万肺癌导致的死亡病例，而NSCLC占据了肺癌的大多数。

CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有独特的优势。

CS1001已在中国完成I期临床试验剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中，CS1001在多个瘤种中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。目前，CS1001正在进行多项临床试验，除了一项美国桥接性I期研究外，在中国，CS1001正开展一项针对多个癌种的多臂Ib期研究，两项淋巴瘤注册性II期研究和四项分别在III，IV期非小细胞肺癌，胃癌和食管癌患者的III期注册性临床试验。

而此次基石药业在CS1001注射液联合化疗用于IV期NSCLC患者一线治疗的III期临床试验在计划的期中分析中，取得了重要突破，该项研究达到了预设的主要研究终点，CS1001联合化疗在包含了鳞状和非鳞状NSCLC患者中显著改善PFS，并且安全性良好。

智通财经APP了解到，该研究具备领先地位和稀缺性。它是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲的III期研究。目前，国内尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC。CS1001是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗，并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“CS1001-302研究相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究，采用了创新性的设计，是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。作为一项接近500例患者的大型III期研究，尽管面临激烈的入组竞争和公共卫生事件的影响，我们从首例患者给药到公布主要研究结果仅仅用了20个月。”

商业化团队蓄势待发

依据目前的研发结果和进展，其新产品或将在不久之后实现商业化。面对即将到来的产品上市，基石药业在持续推进产品商业化团队建设。

智通财经APP了解到，其商业模式主要分为三个阶段。

2018年至2021年为第一阶段，主要为大中华区简历带有核心功能的商业化组织，着重自建商业化模式同时探索潜在的价值驱动的战略合作关系，这也正是目前基石药业正在做的事情。2021年至2023年为第二阶段，针对多种主要适应症的PD-L1和引进资产全面上市，同时扩充大中华区商业化布局。2023年预计将进入产品大量上市的第三阶段，届时第一波产品将优先和合作伙伴一起在海外上市，扩充全球商业化组织用以支持上市前计划和上市活动。

在扩充商业化能力方面，主要针对市场营销、市场准入、医学事务、流通和商务模式等方面，在产品上市前18-24个月完成提升，以支持中国和全球化产品上市。

由此看来，基石药业可能很快将挣得真正意义上的“第一桶金”。

奥驰亚 Q4 每股收益 逊于预期, 营收 超出预期 提供者 Investing.com - 2021年1月28日

英为财情Investing.com - 奥驰亚星期四发布了第四季度的财报，数据显示，公司营收高于分析师的预期，每股收益低于分析师的预期。 在该公司发布的最新财报中，公司每股收益为...

麦当劳Q4每股收益及营收逊于预期 提供者 Investing.com - 2021年1月28日

英为财情Investing.com - 麦当劳星期四发布了第四季度的财报，数据显示，公司营收逊于分析师的预期，每股收益低于分析师的预期。 在该公司发布的最新财报中，公司每股收益为...

【观察】趋势进行中，荣昌生物有亮点 提供者 财华社 - 2021年1月28日

截至2021年1月22日，荣昌生物自上市以来录得最大涨幅为112.7%，市值为557.43亿港元。 这组数据中，值得思考的部分是，对生物科技企业的投资究竟需不需要彻底的了解清楚基本...

我们鼓励您使用评论，与用户沟通，共享您的观点并向作者及互相提问。 但是，为了获得有价值和期待的高水平评论，请注意以下标准：

保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见，也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注： 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击，对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。

垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册，这由Investing.com自由决定。

我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意

确定屏蔽%USER_NAME%？

如果屏蔽，您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。

合作伙伴 腾讯财经财联社雪球云掌财经新浪财经金融界金十数据和讯网易财经汇通网证券之星FX168同花顺财经 风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资金额，所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您，本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格，反映行情走势，不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失，Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况，向Fusion Media支付费用。 本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。