巴西国家监管局已批准使用科兴生物(SVA.US)研发的疫苗开展临床试验 提供者 智通财经

Reuters. 巴西国家监管局已批准使用科兴生物(SVA.US)研发的疫苗开展临床试验

智通财经APP获悉，7月6日，科兴生物(SVA.US)宣布，巴西国家监管局(Anvisa)已于7月3日批准使用公司研发的疫苗开展III期临床试验。

据悉，上月中旬，科兴生物旗下北京科兴中维生物技术有限公司就已宣布与巴西的生物研究机构布坦坦(Butantan)研究所达成合作，开展针对疫苗的临床III期试验，以扩大受试者的规模。

巴西国家监管局(Anvisa)的审查包括科兴生物的生产和临床信息，以及布坦坦的临床开发计划和试验方案。 由于公共卫生事件下情况紧急，巴西国家监管局(Anvisa)迅速进行了审查，整个过程大约只花了两个星期。虽然过程加速，但审查依旧是按照最高标准进行的。

如果这款疫苗被证明有效，未来将有望实现技术转化。布坦坦研究所主席Dimas Covas表示，III期临床试验拟在巴西招募9000名志愿者，如果被证明有效，布坦坦研究所将拥有这项技术，并在巴西实现大规模生产。

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