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即使在创新性肿瘤治疗手段和药物不断迭代的当下,单一疗法面对复杂症状时仍然难以做到“面面俱到”。因此,联合治疗逐渐成为了当下抗癌研究中的热门方向。
为满足广大患者未满足的治疗需求,亚盛医药近年来在大力推进细胞凋亡管线临床开发的同时,还在积极寻求合作,探索联合治疗的道路,力求惠及更多病患。
智通财经APP了解到,6月22日亚盛医药-B (HK:6855) 宣布,公司与阿斯利康公司 (NYSE:AZN) 血液研发卓越中心(Acerta Pharma)建立了临床研究合作伙伴关系。
事实上,此次与阿斯利康的合作是亚盛医药首次与跨国大药企展开合作,这显然是一流研发药企的玩法,通过合作实现优势互补。
从公开资料显示,双方将就亚盛医药在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta 的BTK(布鲁顿酪氨酸蛋白激酶)抑制剂CALQUENCE® (acalabrutinib)的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的临床效果。
该项研究为全球多中心、开放性Ib/II期剂量疗效探索研究,旨在评估APG-2575单药或者联合CALQUENCE®治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性,并初步评估有效性。该试验计划在美国、欧洲、澳大利亚多地展开,目前已经在美国完成首例患者给药。
CLL/SLL是一种成熟 B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,是欧美发达国家发病率最高的成人白血病,约占所有白血病的 30%,年发病率2-6/10万人,65岁以上高达12.8/10万人。
尽管一线方案明显提高CLL/SLL患者初治缓解率,但需长期服药控制病情,一旦复发往往预后极差。而近期研究发现,BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL具有深度反应率高的优点,甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗,为CLL/SLL患者临床治愈和停药提供可能。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。
而就产品角度来看,联合用药基础的搭建,也充分说明了国际生物制药同行对亚盛医药Bcl-2临床产品的充分认可。
对此,亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“我们很高兴与阿斯利康旗下的Acerta达成该项临床合作。APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种,在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。此项合作将加速APG-2575在全球范围内的临床开发。安全、有效的联合用药是肿瘤治疗的重要趋势,Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂联合治疗的潜力不容忽视。我们非常期待APG-2575与CALQUENCE® 联合治疗的潜在协同效应,为全球的CLL/SLL患者提供更多的治疗可能性。”
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