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智通财经APP获悉, 6月19日,中国国家药监局(NMPA)官网公布,石药集团(01093)按4类申报上市的注射用硼替佐米获得批准。据悉,这是中国首家注射用硼替佐米通过一致性评价的产品。
注射用硼替佐米原研产品由Millennium Pharmaceuticals公司开发,于2003年在美国获批上市,商品名为Velcade。2005年,该药获批进入中国市场,商品名为万珂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和套细胞淋巴瘤(MCL)。目前,该药已进入中国国家医保目录。
MM是全球第二大常见血液癌症,它影响骨髓中的浆细胞,且无法被治愈。据统计,在全球范围内有超过13.85万名新确诊MM患者。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,是淋巴结“套区“的细胞癌变生成,通常影响60岁以上的男性。
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