Moderna(MRNA.US)mRNA疫苗启动3期临床试验 有望7月开启患者给药 提供者 智通财经

Reuters. Moderna(MRNA.US)mRNA疫苗启动3期临床试验 有望7月开启患者给药

智通财经APP获悉，近日，美国生物技术公司Moderna(MRNA.US)宣布，已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA疫苗的3期临床试验的设计方案。

该公司将根据1期临床研究的结果，选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量，以在最大化免疫应答的同时，最小化不良反应。

这项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者，将与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开展。

据悉，Moderna已完成3期研究所需疫苗的生产，该公司预计3期临床研究的给药将于7月开始。

同时，该公司还宣布，其mRNA疫苗的2期临床试验已经完成首个包含300名18-54岁健康成年人的志愿者队列入组，以及包含50名55岁以上老年人的“试点”队列入组。

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