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智通财经APP获悉,再生元(REGB.US)宣布将启动公司旗下REGN-COV2的首项临床试验,据悉该产品是再生元公司用于应对突发公共卫生事件的研究性混合型抗体;REGN-COV2最初的临床实验将观察REGN-COV2是否能够改善住院患者的病情以及非住院患者的疾病预后情况,该临床试验将在多个地区同时展开。
再生元方面相关人士透露称:“公司已经研发出了独特的抗病毒混合型抗体,该试剂同时具有预防和治疗感染的防治效果,并且有概率阻止病毒的'流窜',这是在持续蔓延的公共卫生事件中的一项重要预防措施。该项混合性抗体对于反应迟钝的老年患者和免疫功能低下的患者具有长期疗效。”
关于该混合型抗体的前两个观察阶段的1期、2期、3期试验将用于评估在公共卫生事件中的入院以及非入院患者的治疗效果; 第一阶段部分将侧重于病毒学和安全性,第二阶段部分将侧重于病毒学和临床疗效。
同时再生元还宣布,《科学》杂志已接受两篇论文的发表,描述其混合抗体REGN-COV2的产生机制,以及通过有效结合两种独立不重叠病毒的关键刺突蛋白来降低病毒逃逸风险的潜在位置。
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