《柳叶刀》刊发中国新冠疫苗第Ⅰ阶段初步研究成果：证实安全性、有效产生抗体 提供者 财联社

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，欧洲当地时间5月22日，《柳叶刀》杂志刊发了以陈薇院士为通讯作者的Ad5-nCoV疫苗第一阶段实验初步报告。Ad5-nCoV疫苗也成为了全球第一个被证实安全、耐受性良好且能对新冠病毒产生免疫反应的疫苗。

（研究论文，来源：柳叶刀官网） 该研究对108名18-60岁健康成年人注射以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗，在最初28天实验结果显示有效且安全后，研究团队还将继续跟踪后续半年的情况，并需要进一步的实验来确定免疫反应能够有效预防新冠病毒。

根据实验报告，ELISA抗体以及中和抗体在接种第14天显着增加，并在接种后28天达到峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。

在疫苗安全性方面，108名参加试验的人员被分为三个小组（平均年龄介于35.5-37.2岁），接受三种剂量的注射。在低剂量组中有30名（83％）、中等剂量组中有30名（83％）、高剂量组中有27名（75％）参与者报告了疫苗接种后的前7天内至少有一种不良反应。

最常见的注射部位不良反应是疼痛，在58名（54％）接种者中出现，最常见的系统性不良反应是发烧（50 [46％]）、疲劳（47 [44％]）、头痛（42 [39％]）和肌肉疼痛（18 [17％]）。在所有剂量组中报告的大多数不良反应均为轻度或中度，接种后28天内未发现严重不良反应的案例。

（不良反应情况，来源：柳叶刀） 根据公开信息，该疫苗使用的是弱化的普通感冒病毒（腺病毒，该病毒容易感染人细胞，但无法引起疾病）将SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质传递给细胞。然后这些细胞产生刺突蛋白，并输送到淋巴结生成抗体，这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒展开站斗。

在接种疫苗的两周内，所有剂量组都以结合抗体的形式触发了一定水平的免疫反应（这种反应不一定会攻击病毒）其中低剂量组（16/36，44％），中等剂量组（18/36，50％），高剂量组（22/36，61％）。同时一些参与者出现了针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体，其中低剂量组（10/36，28％），中剂量组（11/36，31％），高剂量组（15/36，42％）。

（疫苗有效性，来源：柳叶刀） 在接种疫苗28天后，大多数参与者的结合抗体增加了四倍。其中低剂量组（35/36，97%），中剂量组（ 34/36，94％），高剂量组（36/36，100％）。低剂量和中剂量组中有一半参与者和高剂量组参与者的四分之三（27/36）显示出针对SARS-CoV-2的中和抗体。

更为重要的是，Ad5-nCoV疫苗还刺激了大多数志愿者的快速T细胞反应，在高剂量和中等剂量的疫苗中更是如此。这种反应在疫苗接种后14天达到峰值，低剂量组（30/36; 83.3％），中剂量组（35/36，97.2％）和高剂量组（14天时为35/36，97.2％）。

（T细胞反应数据，来源：柳叶刀杂志） 进一步的分析表明，接种疫苗后28天，大多数接种者显示出T细胞阳性反应或具有针对SARS-CoV-2的可检测中和抗体。其中低剂量组（28/36，78％），中剂量组（33/36 ，92％），高剂量组（36/36，100％）。

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