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财联社4月22日讯,据环球时报,有关美国总统特朗普推荐的抗疫“神药”羟氯喹的争议仍在继续。
英国路透社22日援引美国退伍军人健康管理局的一份分析报告称,羟氯喹未能给美国退伍军人医院的新冠肺炎患者的治疗带来任何用处,反而存在更高的死亡风险。而该药此前被特朗普多次推荐,以用于治疗新冠肺炎。
全球新冠确诊总数仍在稳步上升,此前疫情爆发以后,国内新冠病毒的药物研发就已开始。中信证券医疗产业分析师田加强等对临床试验涉及药物进行盘点,据统计,中药(中西结合)、抗病毒药物、氯喹、血液制品(含干细胞)相关的新冠肺炎临床试验数量最多。
目前在中国临床试验登记平台注册的新冠病毒药物临床试验总数已达169 种,包括化学药品的临床试验76种、涉及生物制品的临床试验39种、涉及中药的临床试验54种。
西南证券统计,化学药品临床项目数量大幅高于其他药物。其中氯喹占比最大,其次为利托那韦+洛匹那韦和瑞德西韦。
图源:西南证券 中药疗效良好
4月17日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情中医药防控工作进展和成效。涉及了4个方剂和8个中药注射剂,在这次重症及危重症救治中均发挥了良好的作用。
其中,红日药业4月15日发出公告,称血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间,作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药,连续被纳入几版诊疗方案。4月14日,以岭药业发布午间公告,称收到现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。
瑞德西韦带来希望
近日,美国芝加哥大学医学院泄露了瑞德西韦部分早期临床数据,引发了行业轰动。
根据美媒STATnews,芝加哥大学医学院招募了125例新冠肺炎患者参加了吉利德的2项III 期临床试验,其中有113例是重症患者,所有患者均每日输注瑞德西韦治疗。几乎所有患者都在不到一周内康复出院,只有2例患者死亡。
吉利德公司表示研究中缺乏对照组可能会使解读结果更具挑战性,需等待完整的试验结果出来,才能对瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性得出最终结论。完整实验结果预计在4月底-5月出。
图源:西南证券 法匹拉韦初步见效
法匹拉韦从机制上对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。3月17日,科技部生物中心主任张新民介绍,广谱抗流感病毒药物法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。且其已实现量产,临床供应有保障。
据华金证券分析师周新明等总结,深圳、武汉多地区临床实验初步结果显示法匹拉韦对新冠肺炎患者的治疗有效,但并非最终结论。目前,国内仅有海正药业拥有该药批文。
美国FDA已批准法匹拉韦用于治疗COVID-19的临床试验,完整结果预计在四月下旬出。
利托那韦/洛匹那韦
据西南证券,洛匹那韦/利托那韦是HIV药物,对于2003年爆发的SARS有明显疗效。主要用于治疗HIV-1感染,及作为一线治疗失败或耐药的换药方案。
虽已被纳入新冠治疗指南,但新英格兰医学期刊(NEJM)发文表示其疗效不理想。其为美国生物制药企业艾伯维的独家原研产品,目前在国内暂无仿制药。
国内相关标的:
A股:中国医药(洛匹那韦/利托那韦片运输)、东北制药(利托那韦专利);
港股:中国医疗集团(利托那韦申请复产)、歌礼制药-B(利托那韦待审批)。
氯喹副作用仍需临床验证
据西南证券,氯喹一直是治疗和预防疟疾的一线药物,目前是影响人类COVID-19感染严重程度的最佳候选药物之一。
据华金证券,羟氯喹作为有效药在3月备受国际关注,然而越来越多的实验显示病人服用氯喹、羟氯喹后出现较强副作用,该药开始受到质疑。中国的两项硫酸羟氯喹单用药实验显示该药并未出现明显改善患者症状。
一项调查显示在53名使用羟氯喹单药或配合抗生素联合治疗新冠肺炎的患者中,有43人出现了心脏问题,甚至有7 名患者心脏骤停,其中4人因心脏骤停而死亡。
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