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智通财经APP获悉,东曜药业股份有限公司(01875)宣布,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)的随机III期临床试验最近达到了预设的主要终点。公司将继续如期推进TAB008的新药申请(NDA)。
TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)药物“贝伐珠单抗(bevacizumab)”的在研生物类似药。贝伐珠单抗最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin®,在国外已取得转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫颈癌等7种适应症。
根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国的贝伐珠单抗生物类似药市场规模将达人民币142亿元,市场需求极大。
东曜药业总经理黄纯莹表示:“我们对于TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)III期临床试验达到终点阶段感到振奋,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)未来还有许多联合疗法及其他适应症的拓展机会,可满足庞大的病人需求。在TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)成功商业化后,预期将会为我们带来更大的利润。未来,我们将继续开发高技术壁垒和经济价值的抗肿瘤新药产品,提供适合且价格合理的产品组合。”
目前,东曜药业有12项药物处于研究开发阶段,在自主创新开发药物的同时,东曜药业依托自身全产业价值链,建构了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台,采用开放平台业务模式,与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。
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