复星医药（02196）首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市 提供者 智通财经

Reuters. 复星医药（02196）首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市

4月16日，复星医药（02196）宣布其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）引进的小分子创新药苏可欣®（马来酸阿伐曲泊帕片，以下简称“阿伐曲泊帕片”）已获得国家药品监督管理局的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。

复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx Inc.（为Dova Pharmaceuticals, Inc.控股子公司；以下简称“AkaRx”）关于阿伐曲泊帕片在区域内（即中国大陆及香港特别行政区）的独家销售代理权（包括为实现销售享有的独家注册、开发权）的许可。

据智通财经APP了解，该新药为化学药品，主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者、肿瘤化疗引起的血小板减少症等。2018 年 5 月，AkaRx 的阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet®）适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者获美国 FDA上市批准。2019 年 6 月，该新药用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的 III 期临床试验申请已获国家药监局批准。

截至目前，于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为 AkaRx 的 Doptelet®，于中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。

作为国内首款针对择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕片的上市将令更多的病患者获益。复星医药全球研发中心总裁回爱民博士表示，“阿伐曲泊帕片从引进到获批上市仅历时两年，这与国家药品监管部门药品审评审批制度改革密不可分。自2018年产品引进后，复星医药研发中心项目团队立即对药品的三个适应症进行了综合梳理分析，针对每个适应症制定了不同的研发策略。”

阿伐曲泊帕片于2019年4月获得国家药监局授予优先审评资格，此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究结果。两项研究均表明，阿伐曲泊帕片显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。

复星医药持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台，已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。2019年，复星医药研发投入34.63亿元，同比增长38.15%。其中，制药业务研发投入为31.31亿元，同比增长39.12%，占制药业务收入比为14.38%。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，“阿伐曲泊帕片的上市将为中国CLD相关血小板减少症患者引入临床治疗新模式。复星医药以创新研发为核心驱动因素，围绕未被满足的医疗需求，将加快推进创新药研发，为患者和客户提供优质、可及的产品与服务。”

法拉第未来官宣通过反向收购上市 计划与吉利合资“回国造车”引关注 提供者 财联社 - 2021年1月29日

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间周四，法拉第未来（Faraday Future）发布公告称，已经与特殊目的收购公司PSAC达成合并协议，计划于2021年二季度完成交易并在纳...

全球疫情动态【1月28日】：欧盟下令检查阿斯利康工厂 福奇博士对南非变种病毒“感到不安” 提供者 财联社 - 2021年1月29日

财联社（上海，编辑 史正丞）讯，截至北京时间1月28日23点59分，全球新冠肺炎确诊病例上升至100,998,542例，其中死亡病例达到2177819例。 欧洲多国依旧处于防控态势...

德国股市涨跌不一；截至收盘DAX 30上涨0.51% 提供者 Investing.com - 2021年1月29日

Investing.com – 德国股市在星期四涨跌不一，其中科技、运输和物流和保险业等上涨的板块带领股指走高；与此同时，软件、零售和周期性消费品板块等下跌的使股指走低。 德国法...

我们鼓励您使用评论，与用户沟通，共享您的观点并向作者及互相提问。 但是，为了获得有价值和期待的高水平评论，请注意以下标准：

保持关注及正确方向。 只发布与所讨论话题相关的材料。 保持尊重。 即使是负面的意见，也可以用积极的外交辞令进行组织。 用标准书写风格。 包括标点和大小写。 注： 评论中如有垃圾和/或促销信息和链接都将被删除。 避免亵渎、诽谤或人身攻击，对于作者或其他用户。 仅允许中文评论。

垃圾邮件或滥发信息的肇事者都将被从网站删除并禁止以后进行注册，这由Investing.com自由决定。

我已经阅读Investing.com评论指南并同意所述条款。 我同意

确定屏蔽%USER_NAME%？

如果屏蔽，您和%USER_NAME%都无法看到相互在Investing.com上发布的信息。

合作伙伴 腾讯财经财联社雪球云掌财经新浪财经金融界金十数据和讯网易财经汇通网证券之星FX168同花顺财经 风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为，这些风险包括损失您的部分或全部投资金额，所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动，可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前，您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本，并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好，必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您，本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供，而可能由做市商提供，所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格，反映行情走势，不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失，Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可，禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况，向Fusion Media支付费用。 本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异，以英文版本为准。