美FDA局长Scott Gottlieb宣布下月离职 提供者 蓝鲸财经

美国当地时间3月5日，一则离职消息同时在媒体圈和生物制药行业引发广泛关注。

据FiercePharma消息，在距离掌管美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)不到两周年的时间点上，FDA局长Scott Gottlieb对外突然宣布了他将于下月辞职离任的消息。

2017年5月，Gottlieb获得参议院的认可开始执掌FDA。彼时，在上任后的首次FDA全体会议上，Gottlieb阐述了其 以患者为中心，立足于科学 的方针，并表示， FDA将采取有效的步骤，让更多低价替代药物进入市场，促进竞争，从而给消费者更多选择。对于复方药物和生物类似药来说则尤其如此。

任职近两年时间以来，Gottlieb推行的政策获得了广大民众和大多数生物制药企业高管的高度认可，解决了大量美国严重的公共卫生问题。具体成绩，从FDA交出的2018年年度新药报告中可见一斑。

2018年，被FDA称为是 医药强势创新与进展的一年 。FDA交出了59个新药的成绩单，其中，包括42个新分子实体和17个新生物制品，远超2009-2017年的平均33款，批准数量和通过率皆创下近20年新高。

需要提及的是，Gottlieb曾在2019年1月回应外界可能下台的猜测时称，并无离开的打算， FDA在2019年还将推出许多重要的政策 。

而此时Gottlieb的突然离职，在外界看来，可能会给生物制药行业带来冲击，因其领导下的FDA订立的基于市场制定的降低药品成本并加速药品审批的政策正大受欢迎。在Gottlieb的指挥下，FDA对药物成本采取了迅速而果断的行动，加速仿制药审批，并打击扼杀竞争的监管 游戏 。

据悉，在担任FDA局长之前，Gottlieb曾担任FDA副局长和政府卫生政策顾问等职务。2018年5月，政府发布了打击高药物成本的 蓝图 ，旨在加强药品市场的竞争，降低患者的自付费用。有分析人士指出，Gottlieb的离职可能会让美国政府降低药价的目标受挫。

蓝鲸产经记者了解到，目前还没有任何关于可能被提名接任Gottlieb的人选消息。(蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com)

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