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一致性评价,又 67 家药企开始做 BE 试验了 -科技频道-金鱼财经网

[2021-02-27 12:10:41] 来源: 编辑:wangjia 点击量:
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导读: 本月80 个一致性评价 BE 试验首次公示(附图)本月18 个一致性评价 BE 试验完成(附图)本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示平台临床试验公示2018 年

本月80 个一致性评价 BE 试验首次公示(附图)

本月18 个一致性评价 BE 试验完成(附图)

本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示平台

临床试验公示

2018 年 7 月,在 CDE公示的临床试验总共有 250 个临床试验。其中,化学药物 201 个,生物制品 43 个,中药/天然药物 6 个。

250 个临床试验的治疗领域分布如下图:


250 个临床试验中,CDE 申报有 139 个, BE 备案有 111 个,其中,一致性评价 BE 备案有 80 个,化药批新申报的有 31 个。 250 个临床试验中,CDE 申报有 139 个, BE 备案有 111 个,其中,一致性评价 BE 备案有 80 个,化药批新申报的有 31 个。


一致性评价,又 67 家药企开始做 BE 试验了 临床试验终止

2018 年 7 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 31 个临床试验,有 1 个为国际多中心实验。

在本月有 18 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。


一致性评价,又 67 家药企开始做 BE 试验了 ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 142 个,干预类型的试验分布如下:


 

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